+49 36164 604041info@litelog.dePomocBezpečná AIDokumentationPřihlášení
LiteLog
Otestujte nyní
Začněte›Průmyslová odvětví›Pharma
Pro Pharma & Life Sciences

Digitální Dokumentace čištění pro Pharma & Life Sciences.

Kompletní doklad o denním, týdenním a základním úklidu - od laboratoře po kancelář. Doprovod k vaší dokumentaci GMP pro neklasifikované oblasti. I zcela bez smartphonu. Dokumentováno podle zásad integrity dat ALCOA+.

Vyžádejte si demo a radu →Vyzkoušejte to zdarma na 14 dní
Zaměstnanec v ochranném obleku čistí nerezový povrch ve farmaceutické laboratoři

LiteLog for pharma and labs in 90 seconds

Hygiene rounds, forms and audit-proof records: what LiteLog does for pharma operations.

problém

Čeká se na audit. Důkazy o čištění jsou nejasné.

Ať už se jedná o namátkovou kontrolu kvality od vašeho klienta nebo interní audit: důležité je pouze to, co je jasně zdokumentováno. Excelové seznamy a papírové protokoly již nestačí na denní, týdenní a základní úklid.
01 / DŮKAZ
Neúplný certifikát o čištění?
Excelové seznamy, papírové protokoly, chybějící časová razítka. Při auditu nebo namátkové kontrole se počítá pouze to, co je jasně zdokumentováno.
02 / PŘEHLED
Několik budov, žádný přehled?
Pokud jsou laboratoř, technologie a kancelář řízeny odděleně, ztrácí se celkový pohled. Kdo kde a kdy uklízel?
03 / INTERVALY
Intervaly ověřitelné v auditu?
Ukládejte typy a intervaly čištění odděleně, zdokumentujte je a prokažte v auditu – bez obcházení Excelu.
Zde je návod, jak to LiteLog řeší

Kompletně zdokumentováno. Auditovatelné. Po vybalení z krabice.

Pět modulů pro čištění dokumentace ve farmaceutickém prostředí - pro neklasifikované prostory, od laboratoře po kancelářské křídlo. Každý záznam se řídí zásadami integrity dat ALCOA+.
Spuštění čištění NFC na oblast
Úklidový personál naskenuje den u vstupu do areálu, vybere typ úklidu (denní / týdenní / základní) a spustí dokumentaci. Časové razítko na straně serveru, jedinečně přiřazené osobě.
Typy čištění a kontrolní seznamy
Samostatný kontrolní seznam a hloubka dokumentace pro každý typ čištění. Bezproblémová historie založená na principech integrity dat ALCOA+.
Přehled více stránek
Všechny budovy v jednom pohledu. Na první pohled vidíte, kdy a jak personál uklízel jednotlivé prostory – laboratoř, technologie, kancelář.
Záznam odolný proti neoprávněné manipulaci
Každá úklidová činnost zaznamenaná s osobou, časem a oblastí - nelze poté tiše změnit, lze ji exportovat jako PDF pro vaše audity.
Externí poskytovatelé služeb jasně řídili
Samostatné přihlašovací údaje pro úklidové společnosti, oddělené odpovědnosti za oblast, kompletní důkaz na poskytovatele služeb – kontrolovatelné, i když změníte poskytovatele.
Typické procesy

Z každodenního utírání až do základního čištění.

Tři moduly, které se uplatňují ve farmaceutickém prostředí: diferencované typy čištění, výběr před zahájením činnosti a odstupňovaná hloubka dokumentace podle oblasti.

Flexibilní skladování typů čištění

Denní, týdenní a měsíční úklid, základní úklid plus samostatné čištění povrchů a kabelovodů. Každý druh má svůj vlastní interval, kontrolní seznam a hloubku dokumentace.

Výběr před zahájením práce

Před zahájením čištění si personál vybere, jaký typ čištění bude na terminálu nebo mobilním zařízení prováděn. Systém automaticky dokumentuje začátek, dobu trvání, oblast a osobu. Spolupracuje s interními zaměstnanci i externími úklidovými týmy.

Vrstvená dokumentace

Citlivější oblasti (laboratoře, technické prostory): kompletní protokolování s časovým razítkem a osobou. Méně kritické oblasti (kanceláře): stačí jednoduché potvrzení „provedeno“.

Přehled lokality · Dnes 14:08Živě
🏢
Budova A
technické oblasti
12/12
🧪
Budova B
Laboratoř
8/8
📄
Budova C
Správa · 2 čeká
4/6
📦
Budova D
Skladiště
3/3
Dnes celkem
Dokončeno 27/29 · 2 otevřeno
Hardware pro zóny bez mobilní komunikace

NFC pro oblasti. Kritický terminál.

V oblastech, kde nejsou povolena soukromá mobilní zařízení, poskytujeme robustní terminály průmyslové úrovně a zařízení s podporou NFC. Úklidový personál se každý den autentizuje, vybere typ úklidu a spustí dokumentaci – zcela offline.
Nástěnný terminálNFC tag na oblastOffline režimLaboratorně vhodnéPrůmyslový tablet (volitelně)

Ve farmaceutickém prostředí platí, že čím citlivější oblast, tím silnější autentizace. Nástěnný terminál u vchodu do laboratoře, NFC tag v kancelářském křídle, průmyslový tablet pro mobilní úklidové týmy.

Příklad · Laboratoř se zákazem mobilních telefonů

Úplně bez mobilu. Možnost offline. Kompletně zdokumentováno.

  1. 1Čistič skenuje štítek NFC u vchodu do laboratoře
  2. 2Vyberte „Základní čištění“ ze seznamu na nástěnném terminálu
  3. 3Začátek systémových dokumentů, oblast, osoba a typ úklidu
  4. 4Po dokončení: potvrzení na terminálu, zápis do historie
Nástěnný terminál · Laboratoř B-12
14:08:22 · Zjištěna značka NFC
14:08:22 · Autor: M. Kovacs (cleaning GmbH)
14:08:31 · Výběr: základní čištění
14:08:31 · Oblast: Laboratoř B-12
14:08:31 · Start zdokumentován
14:54:08 · ✓ Potvrzeno — záznam historie #R-3041
Soulad

Upřímně definováno: průvodní dokumentace — žádný ověřený systém GxP.

LiteLog dokumentuje úklid v neklasifikovaných prostorách – doplňkově k vaší GMP dokumentaci. LiteLog není systém validovaný podle EU-GMP Annex 11 nebo FDA 21 CFR Part 11 a nenahrazuje žádnou dokumentaci, která vyžaduje validaci. To je přesně důvod, proč může být implementován bez validačního projektu.
  • Pro nezařazené oblasti
    Laboratoře bez klasifikace čistých prostor, technické a skladové prostory, chodby, kanceláře, sociální místnosti. Ověřené systémy GxP zůstávají odpovědné za klasifikované čisté prostory (třídy A–D) a procesy, které přicházejí do styku s produkty.
  • Kdo, kdy, co — pochopitelné
    Každá úklidová činnost je jasně přiřazena: osoba, časové razítko na straně serveru, oblast, typ úklidu. Filtrované a exportovatelné jako PDF pro audity.
  • Podporuje ALCOA+
    Attributable, legible, contemporaneous, original, accurate — plus complete, consistent, enduring, available: LiteLog dokumentuje podle zásad integrity dat ALCOA+. Jednoznačné přiřazení, časová razítka na straně serveru, povinný důvod změny, žádné tiché úpravy.
  • Hosting v Německu · V souladu s GDPR
    Servery v německých datových centrech včetně smlouvy o zpracování objednávek (AVV). Žádný přenos dat do třetích zemí.

Stáhnout brožuru (DE) ↓·Stáhnout AVV ↓·Podrobnosti o ochraně dat a hostingu →·Zobrazit ceny →

Úvod

Tak to funguje Úvod vypnuto.

Není nutné žádné vlastní nastavení: kontaktujte nás – my vám připravíme účet. Vaše týmy začínají s připravenými seznamy úklidu.
01

Kontakt & Demo

Kontaktujte nás pomocí kontaktního formuláře nebo si rovnou zarezervujte schůzku s ukázkou. V rozhovoru si vyjasníme oblasti, požadavky na dokumentaci a procesy – a upřímně řečeno, zda se LiteLog hodí.

02

Založíme vám účet

Objekty, kontrolní body, prohlídky a vaše seznamy úklidu připravujeme my. Vaše týmy dostanou připravený přístup – žádné nastavování z vaší strany.

03

Pilot během probíhajících operací

Začněte v jedné budově nebo oblasti, obvykle 6-8 týdnů. Papír nadále běží paralelně - přepínač je bez rizika.

04

Evidence a zavedení

První měsíční výpis přichází jako auditní PDF stisknutím tlačítka. Poté zaveďte do dalších oblastí a umístění.

Není potřeba žádný další hardware – LiteLog funguje na chytrých telefonech s NFC. Pro zóny se zákazy mobilních telefonů: Nástěnný terminál a zařízení NFC, s možností offline.

Brožura LiteLog pro digitální dokumentaci čištění ve farmaceutickém prostředí

Digitální dokumentace čištění pro léčiva jako brožura

Kompletní důkaz pro laboratoř, technické prostory a kancelář - doprovodná dokumentace GMP, vysvětlená kompaktním způsobem.

  • Denní, týdenní a základní úklid plně zdokumentovaný

  • Správcovský řetězec v souladu s principy ALCOA+ – pro neklasifikované oblasti

  • Přehled na více místech pro manažery QM a FM

  • Možnost NFC a terminálu – i v zónách bez mobilních zařízení

Stáhněte si farmaceutickou brožuru
FAQ

Často kladené otázky z Pharma QA & Facility.

Otázky z jednání managementu QA a workshopů zařízení. Krátký hovor vyčistí to za 10 minut.

Pro neklasifikované prostory: Laboratoře bez klasifikace čistých prostor, technické a skladové prostory, chodby, kanceláře, společenské místnosti a venkovní prostory. Pro klasifikované čisté prostory (třídy A-D) a procesy, které přicházejí do styku s produkty, jsou vyžadovány validované systémy GxP – LiteLog je nenahrazuje, doprovází je úplnou transparentností čištění.

Připraveni na datum příštího auditu?

V ukázkové konverzaci ukážeme seznamy čištění, přehledy více stránek a exporty auditu do vašeho případu použití – a otevřeně objasníme, kam se LiteLog hodí a kam ne.

Vyžádejte si demo a radu →Vyzkoušejte to zdarma na 14 dní
průvodní dokumentace GMP
Pro neklasifikované oblasti – připraveno jít bez ověřovacího projektu
Hosting v Německu
V souladu s GDPR, včetně AVV, žádný převod do třetích zemí
Kompletní důkaz
Kdo, kdy, co – exportovatelné jako PDF pro vaše audity