LiteLog in der Pharmaindustrie und GMP-nahen Bereichen
In Pharma-Umgebungen zählt nicht nur dass gereinigt wurde, sondern wer, wann, wo und nach welchem Ablauf. LiteLog verbindet standortgebundene Zeiterfassung (QR-Code) mit digitaler Dokumentation, Abweichungsmanagement und Live-Übersicht – exportierbar und prüfbar. Und wenn Teams nicht am Objekt erscheinen, erhältst du sofort eine Meldung und kannst direkt reagieren.
Typische Herausforderungen in Pharma & GMP-nahen Bereichen
Papierlisten, Excel und E-Mail-Freigaben sind in regulierten Umgebungen fehleranfällig: Objekt- und Zonenverwechslungen, fehlende Nachweise, verspätete Einträge und wenig Transparenz im Tagesgeschäft.
Gleichzeitig entstehen Risiken, wenn Aufgaben nicht rechtzeitig durchgeführt werden oder Teams nicht am vorgesehenen Ort sind – oft merkt man es erst im Nachhinein (oder beim Audit).
Was gebraucht wird: ein System, das Dokumentation, Zeitstempel, Standortbezug, Abweichungen und Berichte in einem durchgängigen Prozess verbindet.
Lösungen für die Pharmaindustrie
Bausteine, die sich wie ein Produktkatalog zusammensetzen – je nach Standort, Zone, Objekt und Prozess.
QR-Code Check-in am Objekt
Standortgebundene Stempelung per Smartphone – für klare Zuordnung zu Objekt/Zone und saubere Zeitnachweise.
SOP-geführte Workflows
Schritt-für-Schritt Prozesse mit Pflichtfeldern, Checklisten und klarer Reihenfolge – damit Abläufe standardisiert bleiben.
Sofortmeldung bei Nicht-Erscheinen
Wenn eine Reinigungskraft nicht am Objekt eincheckt, bekommst du automatisch eine Meldung – und kannst direkt umplanen oder eskalieren.
Incident & Ticketing
Abweichungen mit Foto, Kommentar, Zuweisung und Status – inkl. Nachverfolgung bis zur Maßnahme und Abschluss.
Audit Trail & Export
Zeitstempel, Nutzerzuordnung, Historie – plus PDF/CSV/Excel Exporte für Audits, Kundenberichte oder interne Reviews.
Offline-fähig & schnell eingeführt
Funktioniert auf bestehenden Smartphones/Tablets – auch bei schlechter Verbindung (Sync später), ohne großes IT-Projekt.
So läuft’s in der Praxis
Mitarbeitende starten den Einsatz per QR-Code direkt am Objekt (optional mit zusätzlicher Standortprüfung). Jede Buchung ist automatisch dem richtigen Objekt/der Zone zugeordnet.
Danach führen SOP-basierte Checklisten durch den Prozess: Pflichtfelder, Kontrollpunkte, Fotos und digitale Bestätigungen. So entsteht eine lückenlose Dokumentation – ohne Medienbrüche.
Die Einsatzleitung sieht live, wer wo im Einsatz ist, welche Aufgaben offen sind, und ob es Abweichungen gibt. Bei fehlendem Check-in oder verspätetem Start kann sofort reagiert werden.
Abweichungen erkennen, dokumentieren und schließen
LiteLog macht aus „Zuruf & WhatsApp“ einen sauberen Prozess: Abweichung erfassen, Verantwortliche zuweisen, Maßnahmen dokumentieren und Abschluss nachvollziehbar bestätigen.
Für Audits vorbereitet – ohne „Audit-Stress“
Ob interne Reviews, Kundenanforderungen oder externe Audits: LiteLog erzeugt strukturierte Nachweise mit Zeitstempeln, Nutzerzuordnung, Historie und Exportmöglichkeiten.
Audit Trail
Nachvollziehbar, wer was geändert hat – inklusive Zeitstempel und Kontext. Ideal für nachvollziehbare Korrekturen.
Exports & Reports
Berichte pro Objekt/Zone/Zeitraum als PDF/CSV/Excel – für QA/QM, Kunden oder interne Doku.
Häufige Fragen
FAQ – LiteLog in der Pharmaindustrie
Was ist LiteLog und wie unterstützt es die Pharmaindustrie?
LiteLog ist eine digitale Lösung für Reinigungsdokumentation, Zeiterfassung und Einsatzkontrolle in regulierten Umgebungen wie der Pharmaindustrie. Das System verbindet QR-Code Zeiterfassung, SOP-geführte Reinigungsprozesse, Abweichungsmanagement und Audit-Exporte in einer zentralen Plattform. Damit werden Anforderungen an Nachvollziehbarkeit, Dokumentation und Transparenz erfüllt – insbesondere in GMP-nahen Bereichen.
Ist LiteLog GMP-konform einsetzbar?
LiteLog unterstützt Unternehmen bei der Einhaltung von GMP-Dokumentationsanforderungen, indem Zeitstempel automatisch erfasst werden, Nutzer eindeutig zugeordnet sind (Attributable), Änderungen über einen Audit Trail nachvollziehbar bleiben und exportfähige Reports für Audits bereitstehen. Die konkrete regulatorische Bewertung erfolgt immer durch das jeweilige Unternehmen, aber LiteLog ist so aufgebaut, dass Datenintegrität (ALCOA-Prinzip) technisch unterstützt wird.
Wie funktioniert die QR-Code Zeiterfassung im Reinraum oder Pharma-Objekt?
Was passiert, wenn eine Reinigungskraft nicht am Objekt erscheint?
Wenn ein geplanter Einsatz nicht durch einen QR-Check-in bestätigt wird, erkennt LiteLog dies in Echtzeit. Die Einsatzleitung erhält eine automatische Meldung, sodass sofort reagiert werden kann – z. B. per Umplanung, Kontaktaufnahme, Eskalation oder Dokumentation als Abweichung. Das verhindert, dass fehlende Reinigungen erst im Nachhinein auffallen.
Können SOPs und Reinigungspläne digital abgebildet werden?
Ja. LiteLog ermöglicht die digitale Abbildung von SOP-basierten Checklisten, Reinigungs- und Desinfektionsplänen, Pflichtfeldern, Intervallaufgaben und zonenspezifischen Prozessen. So wird sichergestellt, dass Mitarbeitende Schritt für Schritt durch den vorgegebenen Prozess geführt werden.
Ist LiteLog für Reinräume geeignet?
Ja. LiteLog eignet sich für reinraum-nahe Bereiche, Laborumgebungen, Produktionszonen sowie Logistik- und Technikbereiche. Das System dokumentiert, wer wann wo gearbeitet hat, inklusive optionaler Foto- und Kommentarfunktion für besondere Vorkommnisse.
Können Reinigungsmittel und Chargen dokumentiert werden?
Ja. Es können verwendete Reinigungsmittel und Desinfektionsmittel, Konzentrationen, Chargennummern sowie Verfallsdaten digital erfasst werden. Optional ist eine Erfassung per QR- oder Barcode möglich.
Wie läuft ein Audit mit LiteLog ab?
Für Audits können Reports pro Objekt, Zone, Zeitraum, Mitarbeitenden und Aufgabe exportiert werden (PDF, Excel, CSV). Zusätzlich steht ein Audit Trail zur Verfügung, der Änderungen transparent nachvollziehbar macht.
Funktioniert LiteLog auch ohne stabile Internetverbindung?
Ja. LiteLog ist offline-fähig. Erfassungen können lokal durchgeführt und später synchronisiert werden. Das ist besonders relevant für Technikräume, Kellerbereiche oder abgeschirmte Produktionszonen.
Für welche Unternehmen in der Pharmaindustrie ist LiteLog geeignet?
LiteLog eignet sich für Pharmahersteller, Lohnhersteller (CMO/CDMO), Reinraum-Dienstleister, Facility-Management-Unternehmen sowie Spezialreinigungsfirmen im GMP-Umfeld – insbesondere dort, wo mehrere Objekte, mobile Teams und hohe Dokumentationsanforderungen bestehen.
LiteLog für Pharma – in kurzer Zeit live
Läuft auf vorhandenen Geräten, passt sich an eure Objekte/Zonen an und liefert direkt Transparenz: QR-Zeiterfassung, SOP-Workflows und Echtzeit-Meldungen bei fehlenden Einsätzen.