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LiteLog
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Per il settore farmaceutico e le scienze della vita

Digitale Documentazione sulla pulizia per il settore farmaceutico e delle scienze della vita.

Prova completa della pulizia giornaliera, settimanale e di base, dal laboratorio all'ufficio. Accompagnare la documentazione GMP, per aree non classificate. Anche completamente senza smartphone. Documentato secondo i principi di integrità dei dati ALCOA+.

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Un dipendente in tuta protettiva pulisce una superficie in acciaio inossidabile in un laboratorio farmaceutico

LiteLog for pharma and labs in 90 seconds

Hygiene rounds, forms and audit-proof records: what LiteLog does for pharma operations.

problema

La verifica è in sospeso. Prove di pulizia poco chiare.

Che si tratti di un controllo a campione del QA da parte del cliente o di un audit interno: ciò che conta è solo ciò che è chiaramente documentato. Elenchi excel e protocolli cartacei non sono più sufficienti per le pulizie giornaliere, settimanali e di base.
01 / PROVA
Certificato di pulizia incompleto?
Elenchi Excel, registri cartacei, timestamp mancanti. Durante un audit o un controllo a campione, conta solo ciò che è chiaramente documentato.
02 / PANORAMICA
Diversi edifici, nessuna panoramica?
Se si gestiscono separatamente laboratorio, tecnologia e ufficio si perde la visione d’insieme. Chi ha pulito dove e quando?
03 / INTERVALLI
Intervalli verificabili nell'audit?
Memorizza separatamente i tipi e gli intervalli di pulizia, documentali e dimostrali durante l'audit, senza soluzioni Excel.
Ecco come LiteLog lo risolve

Completamente documentato. Controllabile. Fuori dagli schemi.

Cinque elementi costitutivi per la pulizia della documentazione nell'ambiente farmaceutico - per aree non classificate, dal laboratorio all'ala uffici. Ogni rilevazione segue i principi di integrità dei dati ALCOA+.
Inizio pulizia NFC per area
Il personale addetto alle pulizie scansiona la giornata all'ingresso dell'area, seleziona la tipologia di pulizia (giornaliera/settimanale/base) ed avvia la documentazione. Timestamp lato server, assegnato in modo univoco alla persona.
Tipi di pulizia e liste di controllo
Lista di controllo separata e approfondimento della documentazione per ciascun tipo di pulizia. Cronologia senza soluzione di continuità, basata sui principi ALCOA+ di integrità dei dati.
Panoramica multisito
Tutti gli edifici in una vista. Puoi vedere quando e come il personale ha pulito ogni area: laboratorio, tecnologia, ufficio a colpo d'occhio.
Registrazione a prova di manomissione
Ogni attività di pulizia registrata con persona, ora e area - non può essere modificata silenziosamente in seguito, può essere esportata come PDF per i tuoi audit.
I fornitori di servizi esterni sono gestiti in modo chiaro
Login separati per imprese di pulizia, responsabilità separate per area, prova completa per fornitore di servizi - verificabile anche se cambi fornitore.
Processi tipici

Dalla pulizia quotidiana fino alla pulizia di base.

Tre elementi costitutivi che si applicano in ambito farmaceutico: tipologie differenziate di pulizia, selezione prima dell'inizio dell'attività e profondità graduale della documentazione per area.

Archiviazione flessibile dei tipi di pulizia

Pulizia giornaliera, settimanale e mensile, pulizia di base, più pulizia separata delle superfici e dei condotti dei cavi. Ogni specie ha il proprio intervallo, lista di controllo e profondità di documentazione.

Selezione prima di iniziare il lavoro

Prima dell'inizio della pulizia, il personale seleziona quale tipo di pulizia verrà effettuata sul terminale o sul dispositivo mobile. Il sistema documenta automaticamente inizio, durata, zona e persona. Funziona sia con personale interno che con squadre di pulizia esterne.

Documentazione a più livelli

Aree più sensibili (laboratori, aree tecniche): registrazione completa con marca temporale e persona. Aree meno critiche (uffici): è sufficiente una semplice conferma “eseguita”.

Panoramica della posizione · Oggi 14:08Vivi
🏢
Edificio A
aree tecniche
12/12
🧪
Edificio B
Laboratorio
8/8
📄
Edificio C
Amministrazione · 2 pendenti
4/6
📦
Edificio D
Magazzino
3/3
Totale oggi
Completato il 27/29 · 2 aperti
Hardware per zone senza comunicazioni mobili

NFC per aree. Terminale critico.

Nelle aree in cui i dispositivi mobili privati non sono consentiti, forniamo robusti terminali di livello industriale e dispositivi abilitati NFC. Il personale addetto alle pulizie si autentica ogni giorno, seleziona il tipo di pulizia e avvia la documentazione, completamente offline.
Terminale da muroTag NFC per areaModalità offlineAdatto al laboratorioTablet industriale (opzionale)

Nell'ambiente farmaceutico, quanto più sensibile è l'area, tanto più forte è l'autenticazione. Terminale a muro all'ingresso del laboratorio, tag NFC nell'ala uffici, tablet industriale per squadre di pulizia mobili.

Esempio · Laboratorio con divieto di utilizzo dei cellulari

Completamente senza cellulare. Funzionalità offline. Completamente documentato.

  1. 1L'addetto alle pulizie esegue la scansione del tag NFC all'ingresso del laboratorio
  2. 2Selezionare "Pulizia di base" dall'elenco sul terminale a parete
  3. 3Documenti di sistema inizio, zona, persona e tipologia di pulizia
  4. 4Al termine: conferma sul terminale, inserimento nello storico
Terminale a parete · Laboratorio B-12
14:08:22 · Tag NFC rilevato
14:08:22 · Autore: M. Kovacs (pulizia GmbH)
14:08:31 · Selezione: pulizia di base
14:08:31 · Area: Laboratorio B-12
14:08:31 · Inizia documentato
14:54:08 · ✓ Confermato: voce della cronologia n. R-3041
Conformità

Onestamente definito: documentazione accompagnatoria — nessun sistema GxP convalidato.

LiteLog documenta la pulizia in aree non classificate, accompagnando la documentazione GMP. LiteLog non è un sistema validato secondo EU-GMP Annex 11 o FDA 21 CFR Part 11 e non sostituisce alcuna documentazione che richieda validazione. Proprio per questo motivo può essere implementato senza un progetto di validazione.
  • Per le aree non classificate
    Laboratori senza classificazione come camera bianca, aree tecniche e di stoccaggio, corridoi, uffici, locali sociali. I sistemi GxP convalidati rimangono responsabili delle camere bianche classificate (gradi A–D) e dei processi che entrano in contatto con i prodotti.
  • Chi, quando, cosa è comprensibile
    Ad ogni attività di pulizia viene assegnata chiaramente: persona, timestamp lato server, zona, tipologia di pulizia. Filtrato ed esportabile come PDF per gli audit.
  • Supporta ALCOA+
    Attributable, legible, contemporaneous, original, accurate — più complete, consistent, enduring, available: LiteLog documenta secondo i principi di integrità dei dati ALCOA+. Attribuzione univoca, marcature temporali lato server, motivo di modifica obbligatorio, nessuna modifica silenziosa.
  • Hosting in Germania · Conforme al GDPR
    Server nei data center tedeschi, incluso il contratto di elaborazione degli ordini (AVV). Nessun trasferimento di dati verso paesi terzi.

Scarica la brochure (DE) ↓·Scarica AVV ↓·Dettagli sulla protezione dei dati e sull'hosting →·Visualizza i prezzi →

Introduzione

Funziona così Introduzione spento.

Non è necessaria alcuna configurazione autonoma: contattaci, prepareremo il tuo account. I tuoi team iniziano con elenchi di pulizia pronti all'uso.
01

Contatto e dimostrazione

Puoi contattarci utilizzando il modulo di contatto o prenotare direttamente un appuntamento dimostrativo. In una conversazione chiariamo aree, requisiti di documentazione e processi e, onestamente, se LiteLog è adatto.

02

Impostiamo il tuo account

Oggetti, checkpoint, tour e le vostre liste di pulizia sono preparati da noi. I tuoi team ricevono un accesso già pronto, senza alcuno sforzo di configurazione da parte tua.

03

Pilota durante le operazioni in corso

Inizia in un edificio o area, in genere 6-8 settimane. La carta continua a scorrere in parallelo: il passaggio è privo di rischi.

04

Prove e implementazione

Il primo estratto conto mensile viene fornito in formato PDF di audit con la semplice pressione di un pulsante. Quindi implementazione in altre aree e località.

Non è richiesto alcun hardware aggiuntivo: LiteLog funziona su smartphone con NFC. Per le zone con divieto di utilizzo dei cellulari: terminale a muro e dispositivi NFC, con funzionalità offline.

Brochure LiteLog per la documentazione digitale della pulizia in ambito farmaceutico

Documentazione digitale sulla pulizia dei prodotti farmaceutici sotto forma di brochure

Prova completa per laboratorio, aree tecniche e ufficio - accompagnante la documentazione GMP, spiegata in modo compatto.

  • Pulizie giornaliere, settimanali e di base completamente documentate

  • Catena di custodia allineata ai principi ALCOA+ – per aree non classificate

  • Panoramica multisito per responsabili QM e FM

  • Compatibile con NFC e terminale, anche in zone libere da dispositivi mobili

Scarica la brochure farmaceutica
Domande frequenti

Domande frequenti da QA e struttura farmaceutica.

Domande provenienti dalle riunioni di gestione della qualità e dai workshop sulla struttura. Breve chiamata si risolve in 10 minuti.

Per aree non classificate: laboratori senza classificazione come camera bianca, aree tecniche e di stoccaggio, corridoi, uffici, locali sociali e aree esterne. Per le camere bianche classificate (Gradi A-D) e i processi che entrano in contatto con i prodotti, sono necessari sistemi GxP validati: LiteLog non li sostituisce, li accompagna con la completa trasparenza della pulizia.

Pronti per il prossima data di audit?

Nella conversazione demo, mostriamo elenchi di pulizia, panoramiche multi-sito ed esportazioni di audit per il tuo caso d'uso - e chiariamo apertamente dove LiteLog si adatta e dove no.

Richiedi demo e consulenza →Provalo gratuitamente per 14 giorni
Documentazione di accompagnamento GMP
Per aree non classificate: pronto all'uso senza un progetto di convalida
Ospitalità in Germania
Conforme GDPR, AVV incluso, nessun trasferimento verso paesi terzi
Prova completa
Chi, quando, cosa: esportabile in PDF per i tuoi audit