+49 36164 604041info@litelog.dePomocBezpieczna sztuczna inteligencjaDokumentationZaloguj się
LiteLog
Przetestuj teraz
Zacznij›Przemysły›Farmacja
Dla branży farmaceutycznej i nauk przyrodniczych

Cyfrowy Dokumentacja czyszczenia dla branży farmaceutycznej i nauk przyrodniczych.

Kompletny dowód codziennego, cotygodniowego i podstawowego sprzątania – od laboratorium po biuro. Załączona do dokumentacji GMP, dla obszarów niesklasyfikowanych. Nawet zupełnie bez smartfona. Dokumentacja zgodna z zasadami integralności danych ALCOA+.

Poproś o demonstrację i poradę →Wypróbuj za darmo przez 14 dni
Pracownik w kombinezonie ochronnym czyści powierzchnię ze stali nierdzewnej w laboratorium farmaceutycznym

LiteLog for pharma and labs in 90 seconds

Hygiene rounds, forms and audit-proof records: what LiteLog does for pharma operations.

problemu

Audyt w toku. Dowody czyszczenia niejasne.

Niezależnie od tego, czy jest to wyrywkowa kontrola jakości przeprowadzana przez Twojego klienta, czy audyt wewnętrzny: liczy się tylko to, co jest jasno udokumentowane. Do codziennego, cotygodniowego i podstawowego sprzątania nie wystarczą już listy w Excelu i papierowe protokoły.
01 / DOWÓD
Certyfikat sprzątania niekompletny?
Listy w Excelu, dzienniki papierowe, brakujące znaczniki czasu. Podczas audytu lub wyrywkowej kontroli liczy się tylko to, co jest jasno udokumentowane.
02 / PRZEGLĄD
Kilka budynków, brak przeglądu?
Jeśli laboratorium, technologia i biuro są zarządzane oddzielnie, ogólny obraz zostaje utracony. Kto, gdzie i kiedy sprzątał?
03 / INTERWAŁY
Odstępy czasu weryfikowalne w audycie?
Zapisuj rodzaje i częstotliwości czyszczenia oddzielnie, dokumentuj je i potwierdzaj w audycie - bez obejść w programie Excel.
Oto jak LiteLog rozwiązuje ten problem

Całkowicie udokumentowane. Możliwość audytu. Po wyjęciu z pudełka.

Pięć elementów składowych do czyszczenia dokumentacji w środowisku farmaceutycznym – dla obszarów niesklasyfikowanych, od laboratorium po skrzydło biurowe. Każdy zapis jest zgodny z zasadami integralności danych ALCOA+.
Rozpoczęcie czyszczenia NFC dla każdego obszaru
Personel sprzątający skanuje dzień przy wejściu do obszaru, wybiera rodzaj sprzątania (codzienne / cotygodniowe / podstawowe) i rozpoczyna dokumentację. Znacznik czasu po stronie serwera, jednoznacznie przypisany do osoby.
Rodzaje czyszczenia i listy kontrolne
Oddzielna lista kontrolna i głębokość dokumentacji dla każdego rodzaju czyszczenia. Bezproblemowa historia oparta na zasadach integralności danych ALCOA+.
Przegląd wielu witryn
Wszystkie budynki w jednym widoku. Możesz zobaczyć, kiedy i jak personel sprzątał każdy obszar - laboratorium, technologię, biuro w skrócie.
Nagrywanie zabezpieczone przed manipulacją
Każda czynność sprzątania jest rejestrowana z podaniem osoby, czasu i obszaru – nie można jej później zmienić w sposób dyskretny, można ją wyeksportować jako plik PDF na potrzeby audytów.
Zewnętrzni dostawcy usług są przejrzyście zarządzani
Oddzielne loginy dla firm sprzątających, oddzielne obowiązki dla każdego obszaru, pełny dowód dla każdego usługodawcy - możliwość kontroli nawet w przypadku zmiany dostawcy.
Typowe procesy

Od codziennego wycierania aż do podstawowego czyszczenia.

Trzy elementy składowe mające zastosowanie w środowisku farmaceutycznym: zróżnicowane rodzaje czyszczenia, selekcja przed rozpoczęciem działalności i stopniowana głębokość dokumentacji w zależności od obszaru.

Elastyczne przechowywanie rodzajów czyszczenia

Codzienne, cotygodniowe i miesięczne czyszczenie, czyszczenie podstawowe oraz oddzielne czyszczenie powierzchni i kanałów kablowych. Każdy gatunek ma swój własny interwał, listę kontrolną i głębokość dokumentacji.

Wybór przed rozpoczęciem pracy

Przed rozpoczęciem sprzątania obsługa wybiera, jaki rodzaj sprzątania będzie wykonywany na terminalu lub urządzeniu mobilnym. System automatycznie dokumentuje początek, czas trwania, obszar i osobę. Współpracuje zarówno z personelem wewnętrznym, jak i zewnętrznymi zespołami sprzątającymi.

Warstwowa dokumentacja

Bardziej wrażliwe obszary (laboratoria, obszary techniczne): pełne rejestrowanie ze znacznikiem czasu i osobą. Mniej krytyczne obszary (biura): wystarczy proste potwierdzenie „przeprowadzone”.

Przegląd lokalizacji · Dzisiaj 14:08Na żywo
🏢
Budynek A
obszary techniczne
12.12
🧪
Budynek B
Laboratorium
8/8
📄
Budynek C
Administracja · 2 w toku
4/6
📦
Budynek D
Magazyn
3/3
Razem dzisiaj
Ukończono 27/29 · 2 otwarte
Sprzęt dla stref bez komunikacji mobilnej

NFC dla obszary. Terminal krytyczny.

W obszarach, gdzie prywatne urządzenia mobilne nie są dozwolone, zapewniamy solidne terminale klasy przemysłowej i urządzenia z obsługą NFC. Personel sprzątający uwierzytelnia się każdego dnia, wybiera rodzaj sprzątania i rozpoczyna dokumentację – całkowicie w trybie offline.
Terminal ściennyTag NFC na obszarTryb offlineLaboratorium odpowiednieTablet przemysłowy (opcjonalnie)

W środowisku farmaceutycznym im bardziej wrażliwy obszar, tym silniejsze uwierzytelnienie. Terminal ścienny przy wejściu do laboratorium, tag NFC w skrzydle biurowym, tablet przemysłowy dla mobilnych ekip sprzątających.

Przykład · Laboratorium z zakazem używania telefonów komórkowych

Całkowicie bez telefonu komórkowego. Możliwość pracy w trybie offline. Całkowicie udokumentowane.

  1. 1Osoba sprzątająca skanuje znacznik NFC przy wejściu do laboratorium
  2. 2Z listy na terminalu ściennym wybierz opcję „Czyszczenie podstawowe”.
  3. 3Dokumenty systemowe rozpoczynają się, obszar, osoba i rodzaj sprzątania
  4. 4Po zakończeniu: potwierdzenie na terminalu, wpis do historii
Terminal ścienny · Laboratorium B-12
14:08:22 · Wykryto tag NFC
14:08:22 · Autor: M. Kovacs (cleaning GmbH)
14:08:31 · Wybór: czyszczenie podstawowe
14:08:31 · Obszar: Laboratorium B-12
14:08:31 · Zacznij udokumentowane
14:54:08 · ✓ Potwierdzono — wpis historii #R-3041
Zgodność

Szczerze określone: załączona dokumentacja — brak zatwierdzonego systemu GxP.

LiteLog dokumentuje sprzątanie w niesklasyfikowanych obszarach — dołączając do dokumentacji GMP. LiteLog nie jest systemem zatwierdzonym zgodnie z załącznikiem 11 UE-GMP lub FDA 21 CFR część 11 i nie zastępuje żadnej dokumentacji wymagającej walidacji. Właśnie dlatego można go wdrożyć bez projektu walidacyjnego.
  • Dla obszarów niesklasyfikowanych
    Laboratoria bez klasyfikacji cleanroom, pomieszczenia techniczne i magazynowe, korytarze, biura, pomieszczenia socjalne. Zatwierdzone systemy GxP pozostają odpowiedzialne za sklasyfikowane pomieszczenia czyste (stopnie A–D) i procesy mające kontakt z produktami.
  • Kto, kiedy, co – zrozumiałe
    Każde działanie sprzątające jest wyraźnie przypisane: osoba, znacznik czasu po stronie serwera, obszar, rodzaj sprzątania. Filtrowane i eksportowane jako pliki PDF na potrzeby audytów.
  • Wspiera ALCOA+
    Attributable, legible, contemporaneous, original, accurate — plus complete, consistent, enduring, available: LiteLog dokumentuje zgodnie z zasadami integralności danych ALCOA+. Jednoznaczne przypisanie, znaczniki czasu po stronie serwera, obowiązkowy powód zmiany, żadnych cichych modyfikacji.
  • Hosting w Niemczech · Zgodny z RODO
    Serwery w niemieckich centrach danych, w cenie umowa o przetwarzanie zamówień (AVV). Brak przekazywania danych do krajów trzecich.

Pobierz broszurę (DE) ↓·Pobierz AVV ↓·Szczegóły dotyczące ochrony danych i hostingu →·Zobacz ceny →

Wprowadzenie

Tak to działa Wprowadzenie wyłączone.

Nie jest konieczna samodzielna konfiguracja: skontaktuj się z nami – przygotujemy Twoje konto. Twoje zespoły zaczynają od gotowych list sprzątania.
01

Kontakt i demonstracja

Skontaktujesz się z nami za pomocą formularza kontaktowego lub bezpośrednio zarezerwujesz spotkanie demonstracyjne. W rozmowie wyjaśniamy obszary, wymagania dotyczące dokumentacji i procesy – i szczerze mówiąc, czy LiteLog się sprawdzi.

02

Zakładamy Twoje konto

Obiekty, punkty kontrolne, wycieczki i listy sprzątania są przez nas przygotowywane. Twoje zespoły otrzymają gotowy dostęp — bez konieczności konfiguracji z Twojej strony.

03

Pilot podczas bieżących operacji

Rozpocznij w jednym budynku lub obszarze, zazwyczaj 6-8 tygodni. Papier kontynuuje pracę równolegle – przełącznik jest bezpieczny.

04

Dowody i wdrożenie

Pierwsze miesięczne zestawienie jest dostępne w formie pliku PDF z audytem, dostępnego po naciśnięciu jednego przycisku. Następnie przeprowadź wdrożenie w innych obszarach i lokalizacjach.

Nie jest wymagany żaden dodatkowy sprzęt — LiteLog działa na smartfonach z NFC. Dla stref z zakazem korzystania z telefonów komórkowych: Terminale ścienne i urządzenia NFC z możliwością pracy w trybie offline.

Broszura LiteLog zawierająca cyfrową dokumentację czyszczenia w środowisku farmaceutycznym

Cyfrowa dokumentacja czyszczenia produktów farmaceutycznych w formie broszury

Kompletny dowód dla laboratorium, pomieszczeń technicznych i biura - dołączony do dokumentacji GMP, wyjaśniony w zwięzły sposób.

  • Codzienne, cotygodniowe i podstawowe sprzątanie w pełni udokumentowane

  • Łańcuch dostaw zgodny z zasadami ALCOA+ – dla obszarów niesklasyfikowanych

  • Przegląd wielu lokalizacji dla menedżerów QM i FM

  • Obsługa NFC i terminali – nawet w strefach wolnych od telefonów komórkowych

Pobierz broszurę farmaceutyczną
Często zadawane pytania

Często zadawane pytania od działu Pharma QA & Facility.

Pytania ze spotkań kierownictwa ds. kontroli jakości i warsztatów w obiekcie. Krótki telefon załatwia sprawę w 10 minut.

Dla obszarów niesklasyfikowanych: Laboratoria bez klasyfikacji pomieszczeń czystych, pomieszczenia techniczne i magazynowe, korytarze, biura, pomieszczenia socjalne i tereny zewnętrzne. W przypadku sklasyfikowanych pomieszczeń czystych (klasy A-D) i procesów mających kontakt z produktami wymagane są zwalidowane systemy GxP - LiteLog ich nie zastępuje, towarzyszy im pełna przejrzystość czyszczenia.

Gotowy na kolejny termin audytu?

Podczas rozmowy demonstracyjnej pokazujemy listy czyszczenia, przeglądy wielu lokalizacji i eksporty audytu do Twojego przypadku użycia - i otwarcie wyjaśniamy, gdzie LiteLog pasuje, a gdzie nie.

Poproś o demonstrację i poradę →Wypróbuj za darmo przez 14 dni
Dokumentacja towarzysząca GMP
Dla obszarów niesklasyfikowanych — gotowe do pracy bez projektu walidacyjnego
Hosting w Niemczech
Zgodny z RODO, w tym AVV, brak transferu do krajów trzecich
Kompletny dowód
Kto, kiedy, co — możliwość eksportu do pliku PDF na potrzeby audytów