+49 36164 604041info@litelog.deПомощьБезопасный ИИDokumentationВойти
LiteLog
Протестируйте сейчас
Старт›Отрасли›Фармацевтика
Для фармацевтики и медико-биологических наук

Цифровой Документация по очистке для фармацевтики и наук о жизни.

Полное подтверждение ежедневной, еженедельной и базовой уборки – от лаборатории до офиса. Сопровождение вашей документации GMP для несекретных зон. Даже совсем без смартфона. Документируется по принципам целостности данных ALCOA+.

Запросить демонстрацию и совет →Попробуйте бесплатно в течение 14 дней
Сотрудник в защитном костюме очищает поверхность из нержавеющей стали в фармацевтической лаборатории.

LiteLog for pharma and labs in 90 seconds

Hygiene rounds, forms and audit-proof records: what LiteLog does for pharma operations.

проблема

Ожидается аудит. Доказательства очистки неясны.

Будь то выборочная проверка качества со стороны вашего клиента или внутренний аудит: важно только то, что четко задокументировано. Списки Excel и бумажные протоколы больше не достаточны для ежедневной, еженедельной и базовой уборки.
01 / ДОКАЗАТЕЛЬСТВО
Сертификат очистки неполный?
Списки Excel, бумажные журналы, отсутствующие временные метки. Во время аудита или выборочной проверки учитывается только то, что четко документировано.
02 / ОБЗОР
Несколько зданий, нет обзора?
Если лаборатория, технология и офис управляются отдельно, общий вид теряется. Кто, где и когда убирал?
03 / ИНТЕРВАЛЫ
Интервалы, поддающиеся проверке в ходе аудита?
Сохраняйте типы и интервалы уборки отдельно, документируйте их и подтверждайте в ходе аудита — без обходных решений Excel.
Вот как LiteLog решает эту проблему

Полностью документировано. проверяемый. Из коробки.

Пять компонентов для очистки документации в фармацевтической среде – для неклассифицированных помещений, от лаборатории до офисного крыла. Каждая запись следует принципам целостности данных ALCOA+.
Начало очистки NFC для каждой зоны
Уборщики сканируют день на входе в территорию, выбирают тип уборки (ежедневно/еженедельно/базовая) и запускают документирование. Временная метка на стороне сервера, уникально присвоенная человеку.
Виды уборки и контрольные списки
Отдельный чек-лист и глубина документации для каждого типа очистки. Бесшовная история, основанная на принципах целостности данных ALCOA+.
Обзор нескольких сайтов
Все здания в одном ракурсе. Вы можете сразу увидеть, когда и как сотрудники убирали каждую зону - лабораторию, технологию, офис.
Запись с защитой от несанкционированного доступа
Каждое действие по уборке, записанное с указанием человека, времени и места, не может быть впоследствии изменено автоматически, его можно экспортировать в формате PDF для вашего аудита.
Внешние поставщики услуг четко управляли
Отдельные учетные записи для клининговых компаний, отдельные обязанности для каждого региона, полное подтверждение для каждого поставщика услуг — проверяемые, даже если вы меняете поставщика.
Типичные процессы

От ежедневного протирания до основной чистки.

Три компонента, которые применяются в фармацевтической среде: дифференцированные типы очистки, отбор перед началом деятельности и градация глубины документации по каждой области.

Гибкое хранение типов очистки

Ежедневная, еженедельная и ежемесячная уборка, базовая уборка, а также отдельная очистка поверхностей и кабельных каналов. Каждый вид имеет свой интервал, контрольный список и глубину документации.

Выбор перед началом работы

Перед началом уборки персонал выбирает, какой тип уборки будет проводиться на терминале или мобильном устройстве. Система автоматически документирует начало, продолжительность, территорию и человека. Работает как с собственным персоналом, так и с внешними клининговыми командами.

Многоуровневая документация

Более чувствительные зоны (лаборатории, технические помещения): полная регистрация с отметкой времени и лицом. Менее важные помещения (офисы): достаточно простого подтверждения «выполнено».

Обзор локации · Сегодня 14:08Живи
🏢
Здание А
технические области
12/12
🧪
Корпус Б
Лаборатория
8/8
📄
Корпус С
Администрация · 2 на рассмотрении
4/6
📦
Корпус Д
Склад
3/3
Итого сегодня
Завершено 27/29 · 2 открытых
Оборудование для зон без мобильной связи

NFC для области. Критический терминал.

В регионах, где использование частных мобильных устройств запрещено, мы предоставляем надежные терминалы промышленного уровня и устройства с поддержкой NFC. Уборщики ежедневно проходят аутентификацию, выбирают тип уборки и запускают документацию — полностью в автономном режиме.
Настенный терминалNFC-тег на каждую областьОфлайн-режимПодходит для лабораторийПромышленный планшет (опционально)

В фармацевтической среде, чем более чувствительна область, тем надежнее аутентификация. Настенный терминал у входа в лабораторию, NFC-метка в офисном крыле, промышленный планшет для мобильных клининговых бригад.

Пример · Лаборатория с запретом на мобильные телефоны

Совсем без мобильного телефона. Возможность работы в автономном режиме. Полностью документировано.

  1. 1Уборщик сканирует метку NFC у входа в лабораторию
  2. 2Выберите «Базовая очистка» из списка на настенном терминале.
  3. 3Системные документы: начало, площадь, человек и тип уборки
  4. 4После завершения: подтверждение на терминале, запись в историю.
Настенный терминал · Лаборатория Б-12
14:08:22 · Обнаружен тег NFC
14:08:22 · Автор: М. Ковач (cleaning GmbH)
14:08:31 · Выбор: базовая уборка
14:08:31 · Район: Лаборатория Б-12
14:08:31 · Начало документировано
14:54:08 · ✓ Подтверждено — запись в истории №R-3041.
Соответствие

Честно определил: сопроводительная документация — нет утвержденной системы GxP.

LiteLog документирует уборку в неклассифицированных зонах — в дополнение к вашей документации GMP. LiteLog не является системой, проверенной в соответствии с Приложением 11 EU-GMP или FDA 21 CFR Часть 11, и не заменяет никакой документации, требующей проверки. Именно поэтому его можно реализовать без проекта валидации.
  • Для неклассифицированных территорий
    Лаборатории без классификации чистых помещений, технические и складские помещения, коридоры, офисы, общественные помещения. Проверенные системы GxP по-прежнему отвечают за классифицированные чистые помещения (классы A–D) и процессы, вступающие в контакт с продуктами.
  • Кто, когда, что — понятно
    Для каждого действия по уборке четко назначены: человек, временная метка на стороне сервера, территория, тип уборки. Отфильтровано и экспортировано в формате PDF для аудита.
  • Поддерживает ALCOA+
    Attributable, legible, contemporaneous, original, accurate — плюс complete, consistent, enduring, available: LiteLog ведёт документацию по принципам целостности данных ALCOA+. Однозначная атрибуция, серверные метки времени, обязательная причина изменения, никаких скрытых правок.
  • Хостинг в Германии · Соответствует GDPR
    Серверы в немецких дата-центрах, включая соглашение об обработке заказов (AVV). Никакой передачи данных в третьи страны.

Скачать брошюру (DE) ↓·Скачать АВВ ↓·Подробности о защите данных и хостинге →·Посмотреть цены →

Введение

Вот как это работает Введение выкл.

Самостоятельная настройка не требуется: вы обращаетесь к нам — мы подготовим ваш аккаунт. Ваши команды начинают с готовых к работе списков уборки.
01

Контакты и демо

Вы можете связаться с нами, используя контактную форму, или напрямую записаться на демонстрационную встречу. В разговоре мы уточняем области, требования к документации и процессы — и, честно говоря, подходит ли LiteLog.

02

Мы настраиваем ваш аккаунт

Объекты, контрольно-пропускные пункты, туры и ваши списки уборки подготавливаем мы. Ваши команды получают готовый доступ — никаких усилий по настройке с вашей стороны.

03

Пилот во время текущих операций

Начните с одного здания или района, обычно это занимает 6–8 недель. Бумага продолжает течь параллельно – переключение безопасно.

04

Доказательства и внедрение

Первый ежемесячный отчет предоставляется в виде аудиторского PDF-файла одним нажатием кнопки. Затем распространите его на другие регионы и места.

Никакого дополнительного оборудования не требуется — LiteLog работает на смартфонах с NFC. Для зон с запретом на использование мобильных телефонов: настенный терминал и устройства NFC, работающие в автономном режиме.

Брошюра LiteLog с цифровой документацией по очистке в фармацевтической среде

Цифровая документация по очистке фармацевтических препаратов в виде брошюры

Полное подтверждение для лаборатории, технических помещений и офиса, сопровождающее документацию GMP, изложенную в компактной форме.

  • Ежедневная, еженедельная и базовая уборка полностью задокументирована.

  • Цепочка поставок соответствует принципам ALCOA+ — для несекретных областей

  • Обзор нескольких площадок для менеджеров QM и FM

  • Поддержка NFC и терминала – даже в зонах, свободных от мобильной связи

Скачать фармацевтическую брошюру
Часто задаваемые вопросы

Часто задаваемые вопросы от Pharma QA & Facility.

Вопросы с совещаний руководства по обеспечению качества и семинаров на объектах. Короткий звонок убирает за 10 минут.

Для неклассифицированных помещений: лаборатории без классификации чистых помещений, технические и складские помещения, коридоры, офисы, общественные помещения и открытые площадки. Для классифицированных чистых помещений (классы A-D) и процессов, вступающих в контакт с продуктами, требуются проверенные системы GxP — LiteLog не заменяет их, он сопровождает их с полной прозрачностью очистки.

Готов к следующая дата аудита?

В демонстрационном разговоре мы показываем списки очистки, обзоры нескольких сайтов и экспорт аудита для вашего варианта использования - и открыто разъясняем, где LiteLog подходит, а где нет.

Запросить демонстрацию и совет →Попробуйте бесплатно в течение 14 дней
Сопроводительная документация GMP
Для неклассифицированных территорий — готовы к работе без проекта валидации
Хостинг в Германии
Соответствует GDPR, включая AVV, без передачи в третьи страны
Полное доказательство
Кто, когда, что — можно экспортировать в PDF для ваших проверок