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Pour l'industrie pharmaceutique et les sciences de la vie

Numérique Documentation de nettoyage pour la pharmacie et les sciences de la vie.

Preuve complète de nettoyage quotidien, hebdomadaire et de base – du laboratoire au bureau. Accompagnant votre documentation GMP, pour les zones non classées. Même sans smartphone. Documenté selon les principes d'intégrité des données ALCOA+.

Un employé en tenue de protection nettoie une surface en acier inoxydable dans un laboratoire pharmaceutique

LiteLog for pharma and labs in 90 seconds

Hygiene rounds, forms and audit-proof records: what LiteLog does for pharma operations.

problème

L'audit est en cours. Les preuves de nettoyage ne sont pas claires.

Qu'il s'agisse d'un contrôle QA ponctuel de votre client ou d'un audit interne : seul compte ce qui est clairement documenté. Les listes Excel et les protocoles papier ne suffisent plus pour le nettoyage quotidien, hebdomadaire et de base.
01 / PREUVE
Certificat de nettoyage incomplet ?
Listes Excel, journaux papier, horodatages manquants. Lors d’un audit ou d’un contrôle ponctuel, seul ce qui est clairement documenté compte.
02 / APERÇU
Plusieurs bâtiments, pas de vue d'ensemble ?
Si le laboratoire, la technologie et le bureau sont gérés séparément, la vue d'ensemble est perdue. Qui a nettoyé où et quand ?
03 / INTERVALLES
Intervalles vérifiables lors de l'audit ?
Enregistrez les types et les intervalles de nettoyage séparément, documentez-les et prouvez-les lors de l'audit - sans solutions de contournement Excel.
Voici comment LiteLog le résout

Entièrement documenté. Auditable. Hors de la boîte.

Cinq éléments de base pour la documentation de nettoyage dans l'environnement pharmaceutique - pour les zones non classées, du laboratoire aux bureaux. Chaque saisie suit les principes d'intégrité des données ALCOA+.
Début du nettoyage NFC par zone
Le personnel de nettoyage scanne la journée à l'entrée de la zone, sélectionne le type de nettoyage (quotidien/hebdomadaire/de base) et démarre la documentation. Horodatage côté serveur, attribué de manière unique à la personne.
Types de nettoyage et listes de contrôle
Liste de contrôle et documentation distinctes pour chaque type de nettoyage. Historique transparent, basé sur les principes d'intégrité des données ALCOA+.
Aperçu multi-sites
Tous les bâtiments en une seule vue. Vous pouvez voir en un coup d'œil quand et comment le personnel a nettoyé chaque zone : laboratoire, technologie, bureau.
Enregistrement inviolable
Chaque activité de nettoyage enregistrée avec la personne, l'heure et la zone - ne peut pas être modifiée silencieusement par la suite, peut être exportée au format PDF pour vos audits.
Des prestataires externes clairement gérés
Connexions séparées pour les entreprises de nettoyage, responsabilités séparées par domaine, preuves complètes par prestataire de services - vérifiables même si vous changez de prestataire.
Processus typiques

De l'essuyage quotidien jusqu'au nettoyage de base.

Trois éléments de base applicables dans le milieu pharmaceutique : types de nettoyage différenciés, sélection avant le début de l'activité et profondeur de documentation graduée par domaine.

Stockage flexible des types de nettoyage

Nettoyage quotidien, hebdomadaire et mensuel, nettoyage de base, ainsi que nettoyage séparé des surfaces et des goulottes de câbles. Chaque espèce a son propre intervalle, sa propre liste de contrôle et la profondeur de sa documentation.

Sélection avant de commencer les travaux

Avant le début du nettoyage, le personnel sélectionne le type de nettoyage à effectuer sur le terminal ou l'appareil mobile. Le système documente automatiquement le début, la durée, la zone et la personne. Travaille aussi bien avec le personnel interne qu’avec les équipes de nettoyage externes.

Documentation à plusieurs niveaux

Zones plus sensibles (laboratoires, zones techniques) : journalisation complète avec horodatage et personne. Zones moins critiques (bureaux) : une simple confirmation « effectuée » suffit.

Aperçu de l'emplacement · Aujourd'hui 14h08En direct
🏢
Bâtiment A
domaines techniques
12/12
🧪
Bâtiment B
Laboratoire
8/8
📄
Bâtiment C
Administration · 2 en attente
4/6
📦
Bâtiment D
Entrepôt
3/3
Total aujourd'hui
Terminé le 27/29 · 2 ouverts
Matériel pour zones sans communications mobiles

NFC pour domaines. Borne critique.

Dans les zones où les appareils mobiles privés ne sont pas autorisés, nous fournissons des terminaux robustes de qualité industrielle et des appareils compatibles NFC. Le personnel de nettoyage s'authentifie chaque jour, sélectionne le type de nettoyage et démarre la documentation - complètement hors ligne.
Borne muraleBalise NFC par zoneMode hors ligneConvient aux laboratoiresTablette industrielle (en option)

Dans le milieu pharmaceutique, plus la zone est sensible, plus l’authentification est forte. Borne murale à l'entrée du laboratoire, tag NFC dans l'aile des bureaux, tablette industrielle pour les équipes de nettoyage mobiles.

Exemple · Laboratoire avec interdiction des téléphones portables

Complètement sans téléphone portable. Compatible hors ligne. Entièrement documenté.

  1. 1Un nettoyeur scanne l'étiquette NFC à l'entrée du laboratoire
  2. 2Sélectionnez « Nettoyage de base » dans la liste du terminal mural.
  3. 3Le système documente le début, la zone, la personne et le type de nettoyage
  4. 4Après réalisation : confirmation sur le terminal, entrée dans l'historique
Terminal mural · Laboratoire B-12
14:08:22 · Balise NFC détectée
14:08:22 · Auteur : M. Kovacs (cleaning GmbH)
14:08:31 · Sélection : nettoyage de base
14:08:31 · Secteur : Laboratoire B-12
14:08:31 · Début documenté
14:54:08 · ✓ Confirmé — Entrée d'historique #R-3041
Conformité

Honnêtement défini : documentation d'accompagnement — aucun système GxP validé.

LiteLog documente le nettoyage dans les zones non classifiées – accompagnant votre documentation GMP. LiteLog n'est pas un système validé selon EU-GMP Annexe 11 ou FDA 21 CFR Part 11 et ne remplace aucune documentation nécessitant une validation. C'est précisément pourquoi il peut être mis en œuvre sans projet de validation.
  • Pour les zones non classées
    Laboratoires sans classification salle blanche, zones techniques et de stockage, couloirs, bureaux, locaux sociaux. Les systèmes GxP validés restent responsables des salles blanches classées (grades A à D) et des processus qui entrent en contact avec les produits.
  • Qui, quand, quoi – compréhensible
    Chaque activité de nettoyage est clairement attribuée : personne, horodatage côté serveur, zone, type de nettoyage. Filtré et exportable au format PDF pour les audits.
  • Prend en charge ALCOA+
    Attributable, legible, contemporaneous, original, accurate — plus complete, consistent, enduring, available : LiteLog documente selon les principes d'intégrité des données ALCOA+. Attribution univoque, horodatage côté serveur, motif de modification obligatoire, aucune modification silencieuse.
  • Hébergement en Allemagne · Conforme au RGPD
    Serveurs dans des centres de données allemands, accord de traitement des commandes (AVV) inclus. Pas de transfert de données vers des pays tiers.

Télécharger la brochure (DE)·Télécharger AVV·Détails sur la protection des données et l'hébergement·Voir les prix

Introduction

C'est comme ça que ça marche Introduction éteint.

Aucune auto-configuration n'est nécessaire : vous nous contactez - nous préparerons votre compte. Vos équipes démarrent avec des listes de nettoyage prêtes à l'emploi.
01

Contact & Démo

Vous nous contactez via le formulaire de contact ou prenez directement un rendez-vous de démonstration. Au cours d'une conversation, nous clarifions les domaines, les exigences en matière de documentation et les processus - et honnêtement, si LiteLog est un bon choix.

02

Nous créons votre compte

Les objets, les points de contrôle, les visites et vos listes de nettoyage sont préparés par nos soins. Vos équipes reçoivent un accès prêt à l'emploi - aucun effort de configuration de votre part.

03

Pilote lors des opérations en cours

Commencez dans un bâtiment ou une zone, généralement 6 à 8 semaines. Le papier continue de fonctionner en parallèle – le changement est sans risque.

04

Preuves et déploiement

Le premier relevé mensuel se présente sous forme de PDF d'audit sur simple pression d'un bouton. Puis déploiement dans d’autres zones et emplacements.

Aucun matériel supplémentaire requis — LiteLog fonctionne sur les smartphones avec NFC. Pour les zones où les téléphones portables sont interdits : terminal mural et appareils NFC, compatibles hors ligne.

Brochure LiteLog pour la documentation numérique de nettoyage dans l'environnement pharmaceutique

Documentation numérique de nettoyage pour produits pharmaceutiques sous forme de brochure

Preuve complète pour le laboratoire, les zones techniques et le bureau - accompagnant la documentation GMP, expliquée de manière compacte.

  • Nettoyage quotidien, hebdomadaire et de base entièrement documenté

  • Chaîne de traçabilité alignée sur les principes ALCOA+ — pour les zones non classées

  • Aperçu multisite pour les responsables QM et FM

  • Compatible NFC et terminal – même dans les zones sans mobile

Télécharger la brochure pharmaceutique
FAQ

Questions fréquemment posées par Pharma QA & Facility.

Questions issues des réunions de gestion de l’assurance qualité et des ateliers dans les installations. Appel court le nettoie en 10 minutes.

Pour les zones non classées : Laboratoires sans classification salle blanche, zones techniques et de stockage, couloirs, bureaux, locaux sociaux et espaces extérieurs. Pour les salles blanches classées (grades A-D) et les processus en contact avec les produits, des systèmes GxP validés sont requis - LiteLog ne les remplace pas, il les accompagne avec une transparence totale en matière de nettoyage.

Prêt pour le date de la prochaine vérification?

Dans la conversation de démonstration, nous affichons des listes de nettoyage, des aperçus multi-sites et des exportations d'audit vers votre cas d'utilisation - et clarifions ouvertement où LiteLog s'intègre et où il ne s'intègre pas.

Documentation d'accompagnement BPF
Pour les zones non classées — prêt à fonctionner sans projet de validation
Hébergement en Allemagne
Conforme au RGPD, AVV inclus, pas de transfert vers des pays tiers
Preuve complète
Qui, quand, quoi – exportable au format PDF pour vos audits